Производитель «Арепливира» рассказал о клинических исследованияхПроизводитель «Арепливира» рассказал о клинических исследованиях инъекционного препарата
© РИА Новости / Александр ВильфЧитать ria.ru в Клинические исследования инъекционного препарата от COVID «Арепливира» обязательно будут опубликованы в полном объеме, сейчас они выполняются в строгом соответствии с правилами GCP под руководством главного уролога Минздрава Дмитрия Пушкаря, сообщил РИА Новости председатель совета директоров компании-производителя «Промомед» Петр Белый.Как следует из государственного реестра лекарственных средств, первый в РФ препарат от COVID-19 в форме инъекций «Арепливир» был зарегистрирован 12 ноября, ему разрешен ввод в гражданский оборот на 5 лет.
14:27Распространение коронавирусаПроизводитель ожидает, что в «Арепливире» будут заинтересованы 50 стран»Клинические исследования обязательно будут опубликованы в полном объеме, так как мы делали по таблеткам. Я хочу обратить внимание, что наши исследования по таблеткам пока являются единственными международно признанными, они отлицензированы и опубликованы на ClinicalTrials.gov — это главный международный ресурс по лицензированным клиническим исследованиям и доступны в самых авторитетных научных источниках. Ровно этим же путем мы идем с клиническими исследованиями. У нас в команде исследований два академика Российской Академии наук, руководит исследованиями снова академик Дмитрий Пушкарь. Исследования выполняются в строгом соответствии с правилами GCP (надлежащая дистрибьюторская практика — ред)», — сказал Белый.Как отметил глава ГК «Промомед», эти исследования на порядок более сложные, чем исследования в таблеточной форме.»Тем не менее, они идут по плану. Сейчас Минздрав разрешил временную регистрацию на основании частичных данных — более половины данных. Очень в скором времени будет предоставлен полный отчет, он будет предоставлен в Минздрав. И если Минздрав его одобрит, мы, безусловно, отдадим его на лицензирование международным экспертам и, безусловно, сделаем результаты достоянием общественности», — отметил он.Препарат от коронавирусной инфекции «Арепливир» (международное непатентованное наименование «Фавипиравир») в форме таблеток был разработан в 2020 году и производится на заводе «Биохимик» в Саранске (входит в группу «Промомед»). Как сообщал в феврале 2021 года Минпромторг РФ, с сентября завод увеличил объем производства препарата в 10 раз, до 1 миллиона упаковок в месяц и планирует нарастить выпуск до 2 миллионов.
8 апреля 2020, 17:08Распространение коронавирусаСамые популярные мифы о новом коронавирусеИнфографикаПосмотреть
